Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ir 5. 1)orpatients su sparčiai besivystančiomis sunkus grįžtamoji pervedimo išsėtinės sklerozės apibrėžta 2 ar daugiau išjungus atkryčių po metų, ir su 1 ar daugiau gadolinio didinti pakitimų smegenų mrt arba gerokai padidinti t2 pralaimėjimai apkrovos, palyginti su ankstesniais neseniai mrt.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidrochloridas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 ir 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumabas - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresantai - Žiūrėkite 4 skyrių. produkto charakteristikų santraukos 1 skyriuje produkto informaciniame dokumente.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - enzalutamidas - prostatos navikai - endokrininė terapija - xtandi is indicated for:the treatment of adult men with metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mhspc) in combination with androgen deprivation therapy (see section 5. the treatment of adult men with high-risk non-metastatic castration-resistant prostate cancer (crpc) (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated (see section 5. the treatment of adult men with metastatic crpc whose disease has progressed on or after docetaxel therapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a - pegunigalsidase alfa - fabriko liga - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - elfabrio is indicated for long-term enzyme replacement therapy in adult patients with a confirmed diagnosis of fabry disease (deficiency of alpha-galactosidase).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - clopidogrel (as hydrogen sulfate) - myocardial infarction; acute coronary syndrome; peripheral vascular diseases; stroke - antitromboziniai vaistai - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. suaugusiems pacientams, kenčiantiems nuo ūminio vainikinių arterijų sindromo:ne-st segmento pakilimu ūminis vainikinių arterijų sindromas (nestabili krūtinės angina ar ne q bangos miokardo infarktu), įskaitant pacientus, kuriems atliekama stento krovos po perkutaninės vainikinių intervencijos, kartu su acetilsalicilo rūgštimi (asr). st segmento pakilimu ūmus miokardo infarktas, kartu su asr medikamentais gydytų pacientų, atitinkančių trombolizinė terapija. prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic įvykių prieširdžių fibrillationin suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimas, kurie turi mažiausiai vieną rizikos veiksnys širdies ir kraujagyslių įvykių, nėra tinkamas gydymas vitamino k antagonistais (vka), ir kas yra maža kraujavimo rizika, klopidogrelio yra nurodytas kartu su asa prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic renginių, įskaitant insultą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - trametinibas - melanoma - antinavikiniai vaistai - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 ir 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (nsclc)trametinib kartu su dabrafenib fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su papildoma nesmulkialąstelinio plaučių vėžio su braf v600 mutacija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - klopidogrelio vandenilio sulfatas - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitromboziniai vaistai - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic įvykių prieširdžių fibrillationin suaugusiems pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimas, kurie turi mažiausiai vieną rizikos veiksnys širdies ir kraujagyslių įvykių, nėra tinkamas gydymas vitamino k antagonistais, ir, kurie yra maža kraujavimo rizika, klopidogrelio yra nurodytas kartu su asa prevencijos atherothrombotic ir thromboembolic renginių, įskaitant insultą.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - riluzolo - amiotrofinė šoninė sklerozė - kiti nervų sistemos vaistai - riluzole zentiva yra skirtas prailginti amyotrofinę šoninę sklerozę (als) sergantiems pacientams gyvenimo ar laiko prailginimą iki mechaninės ventiliacijos.. clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. išgyvenimo trukmė buvo apibrėžta kaip pacientams, kurie buvo gyvas, ne intubated. mechaninio vėdinimo ir tracheotomy-nemokamai. nėra įrodymų, kad riluzolo zentiva daro gydomąjį poveikį, variklio funkcija, plaučių funkcija, trūkčiojimams, raumenų jėgą ir motorinių simptomų. riluzolo zentiva nebuvo įrodyta, kad būti veiksmingos vėlesniuose etapuose als. saugumo ir veiksmingumo riluzolo zentiva tik studijavo als. todėl, riluzolo zentiva neturėtų būti naudojama pacientams, sergantiems bet kokia kita forma, variklis-neurone ligos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

tad pharma gmbh - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitromboziniai vaistai - clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: , patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease.